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3.0T磁共振成像系統產品注冊獲批
時間:2015/5/22 14:20:54
2015年5月8日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批準上海聯影醫療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統醫療器械注冊。該產品主要由3.0T超導磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功率放大器、射頻線圈、檢查床、譜儀、計算機、配電系統、對講系統及生理信號門控單元組成。該產品適用于通過磁共振成像技術掃描人體圖像,供醫療單位作臨床磁共振(MRI)診斷。這是我國首次批準注冊的國產3.0T磁共振成像系統。

  食品藥品監督管理部門將繼續加強產品上市后監管,保護使用者的健康和安全。

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