新聞中心
新聞中心  News
粒子治療設備批準上市
時間:2015/5/22 14:21:44
 2015年3月17日,國家食品藥品監督管理總局經審查,批準德國西門子(Siemens AG)的粒子治療設備醫療器械注冊。該產品安裝于上海質子重離子醫院(復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心),地址:上海市浦東新區康新公路4365號。這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的質子碳離子治療設備。該設備由加速器、治療室、X射線計算機體層攝影設備構成;包括低能束流傳輸、直線加速器、中能束流傳輸、同步加速器、高能束流傳輸、加速器輔助系統、氣體監測系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、擺位驗證系統、患者治療床、激光系統、輸送裝置系統、計劃和傳遞軟件與硬件、X 射線計算機體層攝影設備等子系統。該產品提供質子束或碳離子束進行放射治療,適用于治療全身實體惡性腫瘤及某些良性疾病。

  使用者應嚴格按照產品批準的適用范圍使用產品,同時應嚴格遵守衛生計生部門的診療規范。

  食品藥品監督管理部門將加強產品上市后監管,保護患者用械安全。

版權所有:廣東興邦藥業有限公司
地址:廣東省東莞市南城區袁屋邊大道容大大廈二樓205室
欧美大胆人休艺木写真_波多野结衣(中文字幕)在线_成·人免费午夜视频